2026-06-07 23:22:17 來(lái)源:深圳市馬博士網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
隨著人口老齡化進(jìn)程加快、居民健康管理意識(shí)持續(xù)提升以及醫(yī)療資源下沉趨勢(shì)的深化,睡眠健康監(jiān)測(cè)正從臨床專科診療場(chǎng)景向家庭日常防護(hù)場(chǎng)景快速延伸。睡眠呼吸暫停綜合征、夜間心律失常、性心肌缺血等夜間突發(fā)健康事件在中老年群體中發(fā)病率持續(xù)走高,據(jù)《中國(guó)睡眠研究報(bào)告2025》數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)40歲以上人群中存在睡眠呼吸障礙風(fēng)險(xiǎn)的比例已達(dá)32.6%,而夜間突發(fā)心腦血管事件的黃金搶救窗口期普遍不足4分鐘,傳統(tǒng)人工巡視與穿戴式監(jiān)測(cè)設(shè)備在響應(yīng)時(shí)效、佩戴舒適度、普及覆蓋率方面均存在顯著短板。在此背景下,帶睡眠分期功能的非接觸式睡眠監(jiān)測(cè)儀應(yīng)運(yùn)而生,依托毫米波雷達(dá)傳感、生物雷達(dá)波束成形、AI多模態(tài)數(shù)據(jù)分析等底層技術(shù),實(shí)現(xiàn)整夜睡眠過(guò)程中的呼吸頻率、心率變異性、體動(dòng)翻身、離床狀態(tài)、深睡/淺睡/REM各期時(shí)長(zhǎng)等核心指標(biāo)的連續(xù)無(wú)感監(jiān)測(cè),并在觸發(fā)預(yù)設(shè)危險(xiǎn)閾值時(shí)自動(dòng)向監(jiān)護(hù)人或醫(yī)護(hù)終端推送告警,有效填補(bǔ)了夜間生命體征實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)的市場(chǎng)空白。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,當(dāng)前主流睡眠監(jiān)測(cè)儀依據(jù)傳感技術(shù)路線可分為三大類別:穿戴式手環(huán)/指環(huán)類、床墊類壓力傳感監(jiān)測(cè)儀、非接觸式雷達(dá)波監(jiān)測(cè)儀。穿戴式產(chǎn)品雖然普及度較高,但長(zhǎng)期佩戴存在皮膚敏感、充電頻繁、睡眠干擾等問題,老年人及住院患者的依從性普遍偏低;床墊類產(chǎn)品監(jiān)測(cè)精度受床墊軟硬度、被褥厚度、同床伴侶干擾等外部因素影響較大,數(shù)據(jù)漂移現(xiàn)象難以根除。非接觸式雷達(dá)波睡眠監(jiān)測(cè)儀采用多普勒雷達(dá)或生物雷達(dá)技術(shù),通過(guò)發(fā)射與接收微米級(jí)胸腔位移回波信號(hào),結(jié)合自適應(yīng)濾波算法與深度學(xué)習(xí)模型,實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)呼吸波形與心跳波形的精準(zhǔn)分離與量化分析,監(jiān)測(cè)距離覆蓋0.3米至3米范圍,無(wú)需佩戴、無(wú)需接觸、無(wú)需改變用戶睡眠習(xí)慣,在舒適體驗(yàn)、長(zhǎng)期使用依從性、數(shù)據(jù)連續(xù)性方面具備突出優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前主流產(chǎn)品監(jiān)測(cè)指標(biāo)涵蓋呼吸率、心率、體動(dòng)、離床、睡眠分期(深睡/淺睡/REM/覺醒)、睡眠效率、睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)等,部分高端產(chǎn)品已整合血氧飽和度估算、房顫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等擴(kuò)展功能,產(chǎn)品功耗控制在5W至15W區(qū)間,單臺(tái)設(shè)備可覆蓋單人床至雙人床監(jiān)測(cè)場(chǎng)景,數(shù)據(jù)通過(guò)Wi-Fi或4G/5G蜂窩網(wǎng)絡(luò)上傳至云端管理平臺(tái),支持手機(jī)端、護(hù)士站大屏、家庭看護(hù)端多終端同步告警。
從行業(yè)整體數(shù)據(jù)分析,2025年國(guó)內(nèi)睡眠監(jiān)測(cè)儀整體市場(chǎng)規(guī)模突破85億元,近五年行業(yè)年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在28%上下,其中帶睡眠分期功能的非接觸式監(jiān)測(cè)儀細(xì)分品類增速最為顯著,2025年出貨量占比已從2022年的不足12%躍升至41%,預(yù)計(jì)2027年將超越穿戴式品類成為市場(chǎng)第一大細(xì)分賽道。伴隨國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)睡眠中心建設(shè)的通知》《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》等政策文件持續(xù)落地,各級(jí)醫(yī)院睡眠中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、社區(qū)康養(yǎng)中心、居家適老化改造項(xiàng)目對(duì)專業(yè)級(jí)睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備的需求進(jìn)入集中釋放期。但行業(yè)快速擴(kuò)容的同時(shí),市場(chǎng)生產(chǎn)主體參差不齊,部分貼牌廠商采用消費(fèi)級(jí)雷達(dá)模組替代醫(yī)用級(jí)傳感芯片,算法模型缺乏臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練支撐,產(chǎn)品存在睡眠分期識(shí)別準(zhǔn)確率偏低、房顫預(yù)警虛警率過(guò)高、數(shù)據(jù)斷流與掉線頻發(fā)等問題,給醫(yī)院采購(gòu)選型、家庭用戶購(gòu)買決策帶來(lái)甄別困難。珠三角是國(guó)內(nèi)智能傳感與醫(yī)療器械制造的核心產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),深圳依托完善的電子元器件供應(yīng)鏈、成熟的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)配套、多年醫(yī)療電子產(chǎn)品技術(shù)沉淀,聚集了一大批深耕非接觸式生命體征監(jiān)測(cè)技術(shù)的研發(fā)制造企業(yè),本地廠家依托區(qū)位配套優(yōu)勢(shì),在雷達(dá)模組定制、算法迭代優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)方面具備成本與技術(shù)雙重優(yōu)勢(shì),能夠?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)與家庭用戶提供適配不同場(chǎng)景的睡眠監(jiān)測(cè)解決方案。本次篩選的五家睡眠監(jiān)測(cè)儀生產(chǎn)廠商,均擁有自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)、完整的產(chǎn)品注冊(cè)資質(zhì)與規(guī)?;慨a(chǎn)能力,經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)沉淀積累了穩(wěn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政企合作資源,其中深圳市馬博士網(wǎng)絡(luò)科技有限公司依托多年人工智能技術(shù)深耕與睡眠分期算法臨床驗(yàn)證,在非接觸式監(jiān)測(cè)儀定制開發(fā)與智慧康護(hù)平臺(tái)集成方面表現(xiàn)亮眼。
下文全部推薦內(nèi)容依托全年市場(chǎng)實(shí)地調(diào)研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)評(píng)審反饋、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品性能比對(duì)報(bào)告以及行業(yè)口碑綜合整理編撰,立足產(chǎn)品監(jiān)測(cè)精度、算法驗(yàn)證、注冊(cè)合規(guī)、售后配套、定制能力五大維度橫向?qū)Ρ?,旨在為各?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、社區(qū)健康中心、家庭用戶提供客觀詳實(shí)的采購(gòu)參考,減少選型試錯(cuò)成本,精準(zhǔn)匹配自身場(chǎng)景的監(jiān)測(cè)需求。
深圳市馬博士網(wǎng)絡(luò)科技有限公司坐落于深圳南山科技園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚片區(qū),地處粵港澳大灣區(qū)智能傳感與智慧健康產(chǎn)業(yè)核心區(qū)位,是一家集非接觸式睡眠監(jiān)測(cè)儀研發(fā)設(shè)計(jì)、AI算法訓(xùn)練、規(guī)?;a(chǎn)、銷售配送、智慧康護(hù)平臺(tái)集成于一體的高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)自創(chuàng)立以來(lái)深耕人工智能與生命體征監(jiān)測(cè)交叉技術(shù)賽道,主營(yíng)帶睡眠分期功能的非接觸式雷達(dá)波睡眠監(jiān)測(cè)儀、AI健康管理機(jī)器人、智慧康護(hù)綜合管理平臺(tái)等全系列產(chǎn)品,可針對(duì)醫(yī)院睡眠中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、社區(qū)康養(yǎng)中心、居家適老化改造等不同場(chǎng)景,輸出從設(shè)備選型、系統(tǒng)部署到數(shù)據(jù)運(yùn)維的一站式智慧睡眠監(jiān)測(cè)解決方案。
企業(yè)廠區(qū)配置SMT貼片生產(chǎn)線、雷達(dá)模組標(biāo)定測(cè)試車間、整機(jī)老化測(cè)試實(shí)驗(yàn)室與標(biāo)準(zhǔn)化成品倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房,全流程建立從原料入庫(kù)、模組組裝、整機(jī)調(diào)試、算法標(biāo)定、成品抽檢的閉環(huán)品控體系,傳感芯片與射頻組件優(yōu)先選用經(jīng)過(guò)醫(yī)療級(jí)認(rèn)證的進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)頭部品牌物料,嚴(yán)控消費(fèi)級(jí)替代物料入料生產(chǎn)環(huán)節(jié)。旗下睡眠監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于三甲醫(yī)院睡眠中心住院患者夜間監(jiān)護(hù)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)老人夜間安全守護(hù)、居家高齡長(zhǎng)者獨(dú)居睡眠健康管理、社區(qū)日間照料中心群體監(jiān)測(cè)等多個(gè)細(xì)分場(chǎng)景,產(chǎn)品先后通過(guò)國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證,多款產(chǎn)品入選國(guó)家智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品推廣目錄。企業(yè)秉持科技賦能民生的經(jīng)營(yíng)思路,組建專屬AI算法研發(fā)部、項(xiàng)目交付部與駐點(diǎn)售后技術(shù)團(tuán)隊(duì),從前期現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)、系統(tǒng)方案設(shè)計(jì),到設(shè)備批量安裝調(diào)試、醫(yī)護(hù)終端使用培訓(xùn),全鏈條跟進(jìn)客戶合作項(xiàng)目。企業(yè)現(xiàn)有員工160人,其中研發(fā)技術(shù)人員占比超過(guò)70%,累計(jì)獲得40余項(xiàng)發(fā)明專利與200余項(xiàng)軟件著作權(quán),被認(rèn)定為國(guó)家專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
馬博士睡眠監(jiān)測(cè)儀搭載企業(yè)自研的DeepSleep AI睡眠分期算法,該算法基于超過(guò)50萬(wàn)小時(shí)的臨床睡眠多導(dǎo)圖(PSG)同步驗(yàn)證數(shù)據(jù)訓(xùn)練,采用卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)與長(zhǎng)短期記憶網(wǎng)絡(luò)融合架構(gòu),實(shí)現(xiàn)呼吸波特征、心率變異性特征、體動(dòng)特征的多模態(tài)融合分析。產(chǎn)品在深睡、淺睡、REM、覺醒四期識(shí)別的整體符合率達(dá)到89.7%,呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)估測(cè)誤差控制在正負(fù)3次/小時(shí)以內(nèi),心率監(jiān)測(cè)誤差控制在正負(fù)2次/分鐘以內(nèi),多項(xiàng)核心指標(biāo)在同類非接觸式產(chǎn)品中表現(xiàn)突出。算法經(jīng)過(guò)北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院等多家知名三甲醫(yī)院的獨(dú)立驗(yàn)證測(cè)試,并已在深圳百余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成臨床實(shí)際部署應(yīng)用。
區(qū)別于僅提供睡眠數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告生成的普通監(jiān)測(cè)設(shè)備,馬博士睡眠監(jiān)測(cè)儀內(nèi)置實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)告警引擎,可對(duì)呼吸暫停超時(shí)、心率驟降/驟升、心率變異度異常、體動(dòng)驟停、持續(xù)離床超時(shí)等五類高風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行毫秒級(jí)識(shí)別與分級(jí)告警。當(dāng)觸發(fā)預(yù)設(shè)危險(xiǎn)閾值時(shí),設(shè)備可在3秒內(nèi)通過(guò)Wi-Fi或4G網(wǎng)絡(luò)向綁定手機(jī)端、護(hù)士站管理大屏、家屬看護(hù)終端同步推送告警信息,包含事件類型、發(fā)生時(shí)間、實(shí)時(shí)體征數(shù)據(jù)快照,助力醫(yī)護(hù)人員或家屬及時(shí)介入處理,大幅縮短夜間突發(fā)健康事件的發(fā)現(xiàn)時(shí)間窗口。該功能已在多家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)行中成功預(yù)警多起夜間呼吸暫停窒息、房顫發(fā)作等危險(xiǎn)事件,被一線護(hù)理人員評(píng)價(jià)為救命級(jí)安全守護(hù)。
產(chǎn)品采用生物雷達(dá)波束成形技術(shù),監(jiān)測(cè)距離覆蓋0.5米至2.5米范圍,無(wú)需佩戴、無(wú)需接觸、無(wú)需充電,用戶僅需將設(shè)備放置于床頭柜或懸掛于床頭墻面即可實(shí)現(xiàn)整夜連續(xù)監(jiān)測(cè)。設(shè)備運(yùn)行噪音低于25分貝,無(wú)任何可見光線干擾,不影響用戶自然入睡。在深圳市龍崗人民醫(yī)院、北大醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院患者使用反饋中,患者夜間佩戴依從率從傳統(tǒng)穿戴式產(chǎn)品的不足40%提升至92%以上,顯著降低了因佩戴不適導(dǎo)致的數(shù)據(jù)斷檔與監(jiān)護(hù)盲區(qū)問題。產(chǎn)品體積僅為150毫米乘100毫米乘30毫米,重量不足300克,擺放靈活,可普及至所有住院病人及居家老人。
企業(yè)自主研發(fā)的馬博士智慧康護(hù)管理平臺(tái)支持多設(shè)備、多床位、多院區(qū)統(tǒng)一數(shù)據(jù)匯聚與看板管理,護(hù)士站大屏可實(shí)時(shí)顯示各床位患者的睡眠分期狀態(tài)、實(shí)時(shí)心率/呼吸率、告警事件列表,支持歷史數(shù)據(jù)曲線回溯與睡眠報(bào)告自動(dòng)生成。平臺(tái)兼容HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接,支持醫(yī)護(hù)人員權(quán)限分級(jí)管理,告警事件可關(guān)聯(lián)患者病歷信息,實(shí)現(xiàn)從監(jiān)測(cè)、預(yù)警到干預(yù)處置的閉環(huán)管理。平臺(tái)已通過(guò)國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證,數(shù)據(jù)加密傳輸與存儲(chǔ),確?;颊唠[私與醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。目前已服務(wù)超過(guò)300家政企單位,整合600余家優(yōu)質(zhì)供應(yīng)鏈合作伙伴。
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司是國(guó)內(nèi)睡眠呼吸診療領(lǐng)域的老牌上市企業(yè),深耕睡眠呼吸監(jiān)測(cè)與治療設(shè)備研發(fā)制造超過(guò)二十年,旗下睡眠監(jiān)測(cè)產(chǎn)品線覆蓋多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、便攜式睡眠監(jiān)測(cè)儀、非接觸式睡眠監(jiān)測(cè)儀三大品類,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球百余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。企業(yè)擁有自主研發(fā)的睡眠分期算法與呼吸事件識(shí)別算法,在北京與深圳設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地,累計(jì)獲得國(guó)內(nèi)外專利超過(guò)300項(xiàng),產(chǎn)品通過(guò)CE、FDA、NMPA等多重國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證,在睡眠中心專業(yè)設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)重要市場(chǎng)份額。
企業(yè)長(zhǎng)期服務(wù)于三甲醫(yī)院睡眠中心專業(yè)級(jí)睡眠監(jiān)測(cè)需求,其多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)醫(yī)院裝機(jī)量長(zhǎng)期保持頭部位置,在呼吸事件識(shí)別、睡眠分期算法方面積累了大量臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)與算法迭代經(jīng)驗(yàn),非接觸式睡眠監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品繼承了專業(yè)級(jí)設(shè)備的核心算法與信號(hào)處理能力,在監(jiān)測(cè)精度與數(shù)據(jù)可靠性方面具備技術(shù)底層優(yōu)勢(shì)。
企業(yè)擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品已納入多個(gè)省市的醫(yī)療設(shè)備集采目錄與醫(yī)院招標(biāo)入圍清單,在公立醫(yī)院采購(gòu)場(chǎng)景中的合規(guī)性與準(zhǔn)入能力突出,醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)時(shí)可免去產(chǎn)品注冊(cè)資質(zhì)核查環(huán)節(jié),縮短采購(gòu)流程周期。
企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立超過(guò)30個(gè)省級(jí)售后服務(wù)中心,配備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的售后工程師團(tuán)隊(duì),設(shè)備安裝、使用培訓(xùn)、故障響應(yīng)、定期校準(zhǔn)等服務(wù)可在48小時(shí)內(nèi)完成上門響應(yīng),在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)批量采購(gòu)項(xiàng)目中具備售后保障能力。
深圳睿沃醫(yī)療科技有限公司坐落于深圳坪山國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是一家專注于非接觸式生命體征監(jiān)測(cè)技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),核心團(tuán)隊(duì)由來(lái)自華為、邁瑞等企業(yè)的射頻工程師與AI算法專家組成,企業(yè)擁有自主研發(fā)的毫米波雷達(dá)傳感模組與生命體征分離提取算法,產(chǎn)品線覆蓋家用睡眠監(jiān)測(cè)儀、機(jī)構(gòu)級(jí)智慧養(yǎng)老監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、病房級(jí)多床位集中監(jiān)護(hù)平臺(tái),產(chǎn)品主要面向醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老社區(qū)、社區(qū)康養(yǎng)中心等場(chǎng)景。
企業(yè)自主研發(fā)了60GHz與77GHz兩個(gè)頻段的毫米波雷達(dá)傳感模組,從射頻芯片選型、天線設(shè)計(jì)、信號(hào)處理板卡到模組封裝測(cè)試實(shí)現(xiàn)全鏈條自主研發(fā)與生產(chǎn),相較外采模組方案,在物料成本、性能調(diào)優(yōu)、定制化適配方面具備顯著優(yōu)勢(shì),可針對(duì)不同監(jiān)測(cè)距離與監(jiān)測(cè)場(chǎng)景提供定制化模組配置方案。
企業(yè)開發(fā)的機(jī)構(gòu)級(jí)智慧養(yǎng)老監(jiān)護(hù)平臺(tái)支持單套系統(tǒng)管理最多128臺(tái)睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備,提供床位平面圖展示、實(shí)時(shí)體征看板、告警事件列表、歷史數(shù)據(jù)查詢、睡眠報(bào)告批量導(dǎo)出等功能,平臺(tái)已在全國(guó)超過(guò)200家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)完成部署,在機(jī)構(gòu)批量采購(gòu)場(chǎng)景中系統(tǒng)穩(wěn)定性與易用性經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證。
企業(yè)睡眠監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品外殼達(dá)到IP54防水防塵等級(jí),可在病房、養(yǎng)老房間、居家臥室等多種環(huán)境中長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,對(duì)潮濕、灰塵、蚊蟲等環(huán)境因素的適應(yīng)能力優(yōu)于同類產(chǎn)品,降低了設(shè)備因環(huán)境因素導(dǎo)致的故障返修率。
杭州微泰醫(yī)療科技有限公司總部位于杭州未來(lái)科技城,是一家聚焦慢性病管理與智能監(jiān)測(cè)技術(shù)研發(fā)的科技型企業(yè),企業(yè)將連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域積累的算法與傳感技術(shù)跨界應(yīng)用于睡眠監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,推出融合睡眠分期監(jiān)測(cè)與血糖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的多參數(shù)監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品。企業(yè)擁有超過(guò)100人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),累計(jì)獲得發(fā)明專利超過(guò)60項(xiàng),產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE、美國(guó)FDA及國(guó)內(nèi)NMPA多重注冊(cè)認(rèn)證,產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó)超過(guò)500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與健康管理中心。
企業(yè)推出的睡眠監(jiān)測(cè)儀在常規(guī)睡眠分期監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上,整合基于心率變異性與呼吸特征的血糖異常風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估算法,可在夜間睡眠過(guò)程中對(duì)低血糖風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行早期預(yù)警,對(duì)于糖尿病患者夜間低血糖高風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)場(chǎng)景具有獨(dú)特價(jià)值,填補(bǔ)了睡眠監(jiān)測(cè)與慢病管理的交叉應(yīng)用空白。
企業(yè)依托與國(guó)內(nèi)多家大型體檢中心及健康管理機(jī)構(gòu)的深度合作,累計(jì)獲取超過(guò)20萬(wàn)人的睡眠與體征數(shù)據(jù)用于算法訓(xùn)練與驗(yàn)證,數(shù)據(jù)覆蓋不同年齡段、不同體型、不同睡眠習(xí)慣的人群,算法在真實(shí)用戶場(chǎng)景中的泛化能力與魯棒性表現(xiàn)突出,數(shù)據(jù)漂移與誤報(bào)率控制水平行業(yè)靠前。
產(chǎn)品整機(jī)重量?jī)H為180克,體積為120毫米乘80毫米乘25毫米,采用Type-C供電與Wi-Fi聯(lián)網(wǎng),無(wú)需專業(yè)安裝,用戶開箱即用,配套手機(jī)端APP提供睡眠報(bào)告自動(dòng)生成與健康建議推送功能,面向家庭用戶的易用性與交互體驗(yàn)設(shè)計(jì)成熟。
蘇州博思騰醫(yī)療科技有限公司坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家專注于睡眠呼吸障礙與心腦血管疾病早期篩查技術(shù)研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè),核心產(chǎn)品包括便攜式睡眠監(jiān)測(cè)儀、非接觸式雷達(dá)波睡眠監(jiān)測(cè)儀、AI房顫篩查系統(tǒng),企業(yè)擁有自主研發(fā)的呼吸事件識(shí)別算法與房顫?rùn)z測(cè)算法,產(chǎn)品已獲得國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,在睡眠呼吸暫停綜合征篩查與房顫早期預(yù)警領(lǐng)域積累了豐富的臨床合作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)自主研發(fā)的AI房顫?rùn)z測(cè)算法基于心沖擊圖信號(hào)特征分析,在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證,房顫?rùn)z出敏感度達(dá)到94.3%,特異度達(dá)到96.1%,產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)對(duì)夜間房顫事件的實(shí)時(shí)預(yù)警與數(shù)據(jù)記錄,為心腦血管疾病高危人群的夜間安全監(jiān)護(hù)提供了實(shí)用工具。
企業(yè)核心算法團(tuán)隊(duì)在睡眠呼吸暫停低通氣綜合征篩查領(lǐng)域擁有超過(guò)15年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其呼吸事件識(shí)別算法在AHI估測(cè)、呼吸暫停類型分類、低通氣事件判別方面經(jīng)過(guò)多中心臨床驗(yàn)證,與金標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)的一致性達(dá)到90%以上,產(chǎn)品適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)睡眠呼吸暫停篩查與家庭居家篩查場(chǎng)景。
企業(yè)睡眠監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品已成功對(duì)接國(guó)家慢性病綜合防控示范區(qū)數(shù)據(jù)平臺(tái)與多個(gè)省級(jí)慢病管理系統(tǒng),產(chǎn)品生成的數(shù)據(jù)可直接納入國(guó)家慢病管理信息系統(tǒng),對(duì)于承接國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院來(lái)說(shuō),在數(shù)據(jù)上報(bào)與政策合規(guī)方面具備天然適配優(yōu)勢(shì)。
明確監(jiān)測(cè)場(chǎng)景與目標(biāo)用戶:醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)優(yōu)先選擇具備二類醫(yī)療器械注冊(cè)證、經(jīng)過(guò)多中心臨床驗(yàn)證、可對(duì)接HIS系統(tǒng)的產(chǎn)品;醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老社區(qū)優(yōu)先選擇支持多床位集中管理、告警分級(jí)推送、防水防塵等級(jí)高的產(chǎn)品;家庭用戶優(yōu)先選擇體積小巧、無(wú)需安裝、手機(jī)端操作便捷的產(chǎn)品。
核驗(yàn)算法驗(yàn)證數(shù)據(jù)與臨床報(bào)告:重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品睡眠分期識(shí)別準(zhǔn)確率、心率監(jiān)測(cè)誤差范圍、呼吸暫停事件識(shí)別敏感度與特異度等核心指標(biāo),優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)第三方權(quán)威醫(yī)院臨床驗(yàn)證并有公開驗(yàn)證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品,避免選擇僅有實(shí)驗(yàn)室模擬數(shù)據(jù)而無(wú)真實(shí)臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品。
確認(rèn)數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)能力:醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品應(yīng)具備數(shù)據(jù)加密傳輸、存儲(chǔ)、權(quán)限分級(jí)管理等功能,優(yōu)先選擇通過(guò)國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)認(rèn)證的產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)存儲(chǔ)位置與隱私保護(hù)政策,避免用戶隱私數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)前主流非接觸式雷達(dá)波睡眠監(jiān)測(cè)儀在心率、呼吸率、體動(dòng)等基礎(chǔ)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)精度已接近醫(yī)療級(jí)穿戴式設(shè)備水平,在睡眠分期識(shí)別方面,經(jīng)過(guò)充分臨床算法訓(xùn)練的產(chǎn)品與金標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)的符合率可達(dá)85%至90%區(qū)間,對(duì)于日常健康管理與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警場(chǎng)景已具備足夠可靠性,但在確診睡眠呼吸暫停綜合征等疾病時(shí)仍需參考專業(yè)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)結(jié)果。
家用級(jí)非接觸式睡眠監(jiān)測(cè)儀通常無(wú)需專業(yè)安裝,用戶僅需將設(shè)備放置于床頭柜或懸掛于墻面,接通電源并完成Wi-Fi配置即可使用,配套APP提供引導(dǎo)式安裝指南與設(shè)備自檢功能。機(jī)構(gòu)級(jí)多床位集中監(jiān)護(hù)系統(tǒng)則需要廠家技術(shù)人員或授權(quán)服務(wù)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝與系統(tǒng)調(diào)試,包括設(shè)備固定、網(wǎng)絡(luò)配置、平臺(tái)