新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1，上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0，上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)，是通過(guò)FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。純蒸汽冷凝水取樣：無(wú)需添加冷卻水，上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號(hào)S2UM規(guī)格尺寸（長(zhǎng)*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)全自動(dòng)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值，超限報(bào)警便攜設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mmHTM2010蒸汽檢測(cè)項(xiàng)目。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào)，如GE Sievers，島津等。

產(chǎn)品用途：注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

>10 萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;

>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè) ， 確�？傆袡C(jī)碳（TOC）低于10ppb。

訂購(gòu)信息：

 貨號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 （適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 （適用GE Sievers） 上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家純蒸汽冷凝水取樣器。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物訂貨信息：設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸（長(zhǎng)*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度140ml/min無(wú)需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán)，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無(wú)需手持容器。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì)，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌選型。

無(wú)菌取樣袋

1. 無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;

2. 耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。

3. 獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;

4. 表面附書(shū)寫(xiě)區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。

產(chǎn)品用途

本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。

訂貨信息：

貨號(hào) 容量 刻度 包裝

250mL無(wú)菌取樣袋

S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包，160個(gè)/箱

S112M 250mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包，280個(gè)/箱

S113M 250mL 10個(gè)/單層包裝，280個(gè)/箱

500mL無(wú)菌取樣袋

S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包，120個(gè)/箱

S122M 500mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包、240個(gè)/箱

S123M 500mL 10個(gè)/單層包裝，240個(gè)/箱 如何實(shí)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)全自動(dòng)？上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度測(cè)試方法

純蒸汽不凝性氣體、干度及過(guò)熱度檢測(cè)要求。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值，超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度

上海榮熠生物科技有限公司是國(guó)內(nèi)一家多年來(lái)專(zhuān)注從事純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的老牌企業(yè)。公司位于元江路525號(hào)2幢717室，成立于2012-09-29。公司的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布國(guó)內(nèi)各大市場(chǎng)。公司主要經(jīng)營(yíng)純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶等產(chǎn)品，我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷(xiāo)售隊(duì)伍，本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、理解客戶(hù)需求為經(jīng)營(yíng)原則，公司通過(guò)良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù)，贏得用戶(hù)的信賴(lài)和支持。Ronyee,榮熠嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試完成后，通過(guò)質(zhì)檢部門(mén)檢測(cè)后推出。我們通過(guò)全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶(hù)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的現(xiàn)在，我們承諾保證純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶質(zhì)量和服務(wù)，再創(chuàng)佳績(jī)是我們一直的追求，我們真誠(chéng)的為客戶(hù)提供真誠(chéng)的服務(wù)，歡迎各位新老客戶(hù)來(lái)我公司參觀指導(dǎo)。