蒸汽品質(zhì)很大程度上*了滅菌工藝的效果，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關(guān)注，上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可，檢測過程無蒸汽噴出，安全性高�？焖贆z測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水檢測頻率。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪， 自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時（可擴展至10小時）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分數(shù)）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計，無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測，10分鐘完成三項指標(biāo)的檢測，規(guī)避手動操作安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜設(shè)計，既可移動，可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試上海國產(chǎn)全自動純蒸汽品質(zhì)檢測全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。

 表1 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比較

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？

l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣（取樣和生產(chǎn)不會同步進行），取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進行。機器本身進出風(fēng)口面積小，可以通過調(diào)整機器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(biāo)（如流形、風(fēng)速、溫度等）的檢測來評估風(fēng)險。

2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理？

l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃：可將設(shè)備放到傳遞窗，打開風(fēng)淋系統(tǒng)，再將設(shè)備取樣功能開啟，通過干凈的風(fēng)吹掃整個內(nèi)部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環(huán)境。）

純蒸汽三項檢測廠家。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分數(shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)測試儀檢測頻率。上海EN285純蒸汽干度超標(biāo)

純蒸汽取樣器選型指南。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測

UltraSC 純蒸汽取樣器

UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

UltraSC 純蒸汽取樣器特點：

純風(fēng)冷設(shè)計

·         純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·         無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·         自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·         高容量鋰電池， 超長續(xù)航5小時以上 。

·         尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設(shè)計

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設(shè)計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染設(shè)計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設(shè)計

磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。

 UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：