B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，成都可蒸汽滅菌眼罩，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。

A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

進入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，成都可蒸汽滅菌眼罩，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，成都可蒸汽滅菌眼罩，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

可滅菌防護眼罩重量？成都可蒸汽滅菌眼罩

眼鏡參數(shù)：

鏡片：PC

鏡框：硅膠

產(chǎn)品技術(shù)特點：

1、鏡框、鏡帶：采用液體食品級硅膠，運用人體仿真學(xué)原理鑄模，采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性，來解決不同臉型的通用性，經(jīng)久耐用性，提供佩戴的密閉性和舒適性。

2、鏡片：采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料，解決視線不受干擾，反復(fù)滅菌的問題。

3、滅菌可在高壓蒸汽121-135度中多次反復(fù)滅菌；

注意事項：

1、使用去離子水或更高級別的水進行清洗；

2、滅菌水為蒸餾水、去離子水、超純水或更高級別水；

3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒；

4、滅菌時對護目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，易使鏡框變形。

廠家技術(shù)支持：

1、 提供眼鏡耐久性試驗報告；

2、 提供眼鏡材料說明；

3、 提供使用維護說明；

4、 全天候接受產(chǎn)品咨詢。 廣州帶眼鏡適用防護眼罩A/B級潔凈區(qū)必須使用護目鏡嗎？

  1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

  進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

 2、A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

光學(xué)正確的，清晰的視野

這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過嚴格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用

描述

超軟熱塑性構(gòu)造，舒適性好，高壓滅菌無塵護目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭 EN 166：2001光學(xué)1級認證�？烧羝麥缇�是121°C、20分鐘35次。

其他特點

材質(zhì)：輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121度30分鐘； 壽命長：鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形； 表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境； 高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴，不易疲勞；可單獨更換鏡片和肩帶。180度寬視野，適合操作； 員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴； 防霧設(shè)計，不影響員工操作； B級區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集

1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

雙層潔凈包裝，提供COA報告 可重復(fù)蒸汽滅菌防護眼罩。成都可蒸汽滅菌眼罩

可高壓滅菌全視野護目鏡。成都可蒸汽滅菌眼罩

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)