發(fā)貨地點(diǎn):上海市閔行區(qū)
發(fā)布時(shí)間:2024-09-29
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3,上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));
·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;
·過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°C
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時(shí)間3.5小時(shí)以上上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽過熱度純蒸汽質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)有那些?

根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測量,并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個(gè)重要指標(biāo)。
參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個(gè)參數(shù):干度、不凝氣體含量、過熱度。
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測試項(xiàng)目 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
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干度 |
≥95% |
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不凝氣體含量 |
≤3.5% |
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過熱度 |
≤25°C |
傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動(dòng)智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動(dòng)完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。
采用先進(jìn)技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水,省時(shí)省力,使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
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型號(hào) |
S2U |
S2CP | S2C |
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速度 |
240毫升/分鐘 |
150毫升/分鐘 |
120毫升/分鐘 |
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續(xù)航時(shí)間 |
5小時(shí) |
3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí)) |
2小時(shí)+2小時(shí) |
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體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
310*170*300 |
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重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
11.5公斤 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。 |

1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區(qū)層流影響?
l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣(取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行),取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對生產(chǎn)造成影響。
l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小,可以通過調(diào)整機(jī)器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(biāo)(如流形、風(fēng)速、溫度等)的檢測來評估風(fēng)險(xiǎn)。
2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問題如何處理?
l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺(tái)取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。
l 表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃:可將設(shè)備放到傳遞窗,打開風(fēng)淋系統(tǒng),再將設(shè)備取樣功能開啟,通過干凈的風(fēng)吹掃整個(gè)內(nèi)部空間,完成除塵(該過程模擬整個(gè)取樣過程,這個(gè)過程若無法將浮塵去除,默認(rèn)取樣過程不會(huì)污染環(huán)境。)
不凝性氣體、干度、過熱度測試。上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位
全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀標(biāo)準(zhǔn)。上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
取樣前對管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì),轉(zhuǎn)移過程更便捷。 上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位