B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡

高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度

后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集

1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能，成都鏡片可更換眼罩。

雙層潔凈包裝，提供COA報告 可佩戴近視眼睛的護目鏡。成都鏡片可更換眼罩

滅菌方式：蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy

儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。

清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，

切勿使用*，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

使用說明：

1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。

2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調節(jié)長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

滅菌注意：

1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 成都鏡片可更換眼罩可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。

產(chǎn)品特點：

• 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風閥門設計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)

可滅菌防護眼罩使用次數(shù)。成都鏡片可更換眼罩