標(biāo)準(zhǔn)菌株在運輸和接收時，如何驗收確保菌株活性與純度合格？

來源：發(fā)布時間：2026-04-13

南京樂診標(biāo)準(zhǔn)菌株的運輸與驗收是保證菌株質(zhì)量的道關(guān)卡，嚴(yán)格遵循 **“冷鏈核查、外觀檢查、信息核對、初步活力驗證”四步驗收法，可確保收到的菌株活性充足、純度合格、信息完整，為后續(xù)實驗打下堅實基礎(chǔ)。第一步，核查運輸冷鏈，保障菌株活性。樂診標(biāo)準(zhǔn)菌株（凍干或低溫菌種）采用專業(yè)冷鏈包裝，內(nèi)含足量冰袋或干冰，全程低溫運輸。收貨時，首要檢查包裝完整性與溫度。若為冰袋包裝，箱內(nèi)溫度應(yīng)低于 0℃；若為干冰包裝，箱內(nèi)應(yīng)有剩余干冰。若發(fā)現(xiàn)包裝破損、冰袋完全融化、干冰耗盡、箱體溫度過高，說明冷鏈中斷，菌株可能已失活，需立即拍照記錄并聯(lián)系售后拒收。第二步，檢查菌株外觀與包裝。仔細(xì)檢查菌株包裝（安瓿瓶或凍存管）有無破損、裂紋、滲漏。凍干菌株應(yīng)為均勻粉末狀，無結(jié)塊、無潮解現(xiàn)象。凍存菌液應(yīng)無渾濁、無沉淀、無霉菌污染。標(biāo)簽信息應(yīng)清晰完整，包含：菌株名稱、菌株編號（如 ATCC 25922、CMCC (B) 50094）、代次、批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件。第三步，核對溯源信息與文件。標(biāo)準(zhǔn)菌株的價值在于溯源性 **。驗收時必須核對隨貨附帶的質(zhì)量合格證書（COA）。證書上應(yīng)明確標(biāo)注菌株來源（ATCC、CMCC 等保藏中心）、鑒定結(jié)果、純度、活性、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵信息。確保實物標(biāo)簽信息與 COA 證書完全一致，確保菌株為0 代或 1 代的標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株，而非高代次工作菌株。第四步，及時正確儲存與活力驗證。驗收合格后，立即按要求儲存：凍干菌株于 **-20℃至 - 80℃冷凍保存；凍存菌液于-70℃以下 ** 保存?；盍︱炞C是驗收的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在收到菌株 7 天內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行復(fù)蘇培養(yǎng)：無菌開啟安瓿，用液體培養(yǎng)基復(fù)溶，接種于非選擇性培養(yǎng)基（如 TSA），在適宜條件下培養(yǎng)。24-48 小時內(nèi)觀察，應(yīng)有典型、旺盛的菌落生長。同時進(jìn)行革蘭氏染色鏡檢，觀察菌體形態(tài)是否典型、單一，確認(rèn)無雜菌污染。若培養(yǎng)后無菌生長、生長微弱或出現(xiàn)多種形態(tài)菌落，說明菌株失活或污染，應(yīng)立即停止使用并聯(lián)系樂診售后處理。整個驗收過程需做好詳細(xì)記錄，包括：收貨日期、運輸狀況、外觀檢查結(jié)果、儲存條件、復(fù)蘇培養(yǎng)結(jié)果、驗收人等。這些記錄是實驗室質(zhì)量體系的重要組成部分，用于追溯和審計。通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃牟津炇辗?，實驗室能有效?guī)避運輸過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險，確保每一株樂診標(biāo)準(zhǔn)菌株都活性充足、純度可靠、來源清晰，完全符合實驗與合規(guī)要求。

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