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上海榮熠生物科技有限公司

上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理 來電咨詢 上海榮熠生物科技供應(yīng)

發(fā)貨地點:上海市閔行區(qū)

發(fā)布時間:2024-09-13

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詳細信息

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣!じ呷萘夸囯姵,超長續(xù)航5小時以上!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理

上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理,純蒸汽

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理風(fēng)冷型純蒸汽取樣器品牌。

上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理,純蒸汽

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

體積小,方便測量

MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。


上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理,純蒸汽
2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.3用途

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度:同注射用水;

電導(dǎo)率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關(guān)系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。 純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。上海全自動純蒸汽過熱度超標

蒸汽三項質(zhì)量檢測生產(chǎn)廠家。上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到一一凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應(yīng)通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。

純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。

不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。

過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。

干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。 上海進口全自動純蒸汽過熱度檢測原理

 

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