發(fā)貨地點(diǎn)：上海市閔行區(qū)
發(fā)布時(shí)間：2024-09-28
《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對(duì)純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。
本指南認(rèn)為，盡管《中國藥典》沒有對(duì)純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求，建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素，參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制，上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位。 純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測廠家。上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位
SmartSC 純蒸汽取樣器：
產(chǎn)品用途：
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
工作原理：
儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。
儀器功能：
· 一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：120ml/min
· 一鍵滅菌，對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠
· 一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出，避免滋生微生物。
· 回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
· 體積�。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒
· 鋰電池供電，滿足各種取樣場景，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設(shè)計(jì)，無需手持，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)
形狀 \* 合并格式
設(shè)備參數(shù)：
|
設(shè)備型號(hào) |
S2C |
|
規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米） |
31*17*30 |
|
設(shè)備凈重 |
10.7公斤 |
|
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
|
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測純風(fēng)冷純蒸汽取樣器。 |
SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測，又可實(shí)現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì)，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。
蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求
蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來說更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。
測量時(shí)，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來表示，一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進(jìn)行，過熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值）、發(fā)熱反應(yīng)（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng)）或者兩種情況一起產(chǎn)生，蒸汽過熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。
過度濕度會(huì)造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié)，導(dǎo)致溫度分布不均勻，滅菌不完全，濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%。 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。
1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對(duì)潔凈區(qū)層流影響？
l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣（取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行），取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。
l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小，可以通過調(diào)整機(jī)器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(biāo)（如流形、風(fēng)速、溫度等）的檢測來評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。
2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問題如何處理？
l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺(tái)取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。
l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃：可將設(shè)備放到傳遞窗，打開風(fēng)淋系統(tǒng)，再將設(shè)備取樣功能開啟，通過干凈的風(fēng)吹掃整個(gè)內(nèi)部空間，完成除塵（該過程模擬整個(gè)取樣過程，這個(gè)過程若無法將浮塵去除，默認(rèn)取樣過程不會(huì)污染環(huán)境。）
全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。上海EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀
純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。
取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì)，轉(zhuǎn)移過程更便捷。 上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位
