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龍闊量產(chǎn) PRRSV 凍干微球試劑盒，助力豬場藍耳防控標準化
龍闊（蘇州）生物科技有限公司作為八方同創(chuàng)集團旗下核xin診斷試劑生產(chǎn)基地，長期專注于動物疫病 PCR 試劑盒、快檢試紙、ELISA 試劑的研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)，擁有高標準 GMP 生產(chǎn)車間、自動化生產(chǎn)線與完善的質(zhì)量管控體系。近期，公司正式實現(xiàn) ** 豬繁殖與呼吸綜合征病毒熒光 PCR 檢測試劑盒（凍干微球）** 規(guī)模化生產(chǎn)，標志著集團藍耳病精確檢測工具quan面推向市場，為全國豬場提供穩(wěn)定、高效、便捷的 PRRSV 檢測解決方案。
本次量產(chǎn)的 PRRSV 凍干微球試劑盒嚴格遵循農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關技術(shù)規(guī)范，從原料篩選、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)過程到成品檢驗均執(zhí)行全程質(zhì)量控制。產(chǎn)品規(guī)格為 50 測試 / 盒，包含 25 包 2 測試裝凍干微球、陰性對照與陽性對照，采用獨立包裝設計，即拆即用，有效避免反復凍融與污染風險。試劑盒可常溫避光儲存 24 個月，徹底解決傳統(tǒng)液體 PCR 試劑冷鏈運輸、低溫保存、操作復雜等痛點，特別適合規(guī)?；i場、基層獸醫(yī)站、第三方實驗室與移動檢測平臺使用。
試劑盒采用 FAM/ROX 雙通道檢測，PRRSV 靶基因擴增與內(nèi)標質(zhì)控同步進行，有效防止因樣本失效、操作失誤導致的假陰性。質(zhì)控標準明確：陰性對照無 Ct 值，陽性對照雙通道 Ct≤35，內(nèi)標 ROX Ct≤40 并出現(xiàn)典型 S 型曲線，確保結(jié)果科學嚴謹。適用樣本類型豐富，組織樣本包括扁桃體、淋巴結(jié)、肺、腎、舌尖、耳尖；液體樣本包括血液、唾液、睪丸液、精ye，可滿足發(fā)病診斷、公豬站監(jiān)測、引種檢疫、凈化評估等多場景需求。
操作流程高度標準化：組織樣本 0.05g 加入 1mL 生理鹽水研磨離心取上清，液體樣本直接提取 RNA，核酸 - 20℃保存不超過 6 個月。加樣體系為 25μL 核酸 + 20μL 石蠟油，擴增程序包含逆轉(zhuǎn)錄、預變性與 40 個循環(huán)，普通實時熒光 PCR 儀均可適配。產(chǎn)品嚴禁不同批號混用，凍干微球開蓋后立即使用，嚴格執(zhí)行生物安全操作規(guī)范，確保檢測過程安全可靠。
龍闊蘇州生物已完成多批次穩(wěn)定性試驗與重復性驗證，結(jié)果顯示產(chǎn)品批間差小、靈敏度高、特異性強，與上海創(chuàng)宏松江分公司權(quán)wei檢測結(jié)果高度一致。隨著試劑盒的quan面量產(chǎn)，豬場可實現(xiàn) PRRSV 常態(tài)化監(jiān)測，及時掌握豬群感ran狀態(tài)，為精確防控、科學拔牙、逐步凈化提供數(shù)據(jù)支撐。同時搭配腹瀉快檢試劑卡，可構(gòu)建多病種快速檢測體系，quan面提升豬場生物安全水平。
未來，龍闊蘇州生物將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷豐富診斷產(chǎn)品管線，與上海創(chuàng)宏、松江分公司深度協(xié)同，以高pin質(zhì)試劑與專業(yè)化服務助力我國生豬產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。
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