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完成 PRRSV 凍干微球試劑盒臨床驗(yàn)證，檢測(cè)性能再獲認(rèn)可
上海創(chuàng)宏生物科技有限公司松江分公司作為八方同創(chuàng)集團(tuán)旗下權(quán)wei第三方動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，具備完善的檢測(cè)平臺(tái)、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，長(zhǎng)期承擔(dān)臨床樣本檢測(cè)、新試劑驗(yàn)證、疫病監(jiān)測(cè)與凈化評(píng)估等重要工作。近期，松江分公司完成對(duì)集團(tuán)新品 ** 豬繁殖與呼吸綜合征病毒熒光 PCR 檢測(cè)試劑盒（凍干微球）** 的系統(tǒng)性臨床驗(yàn)證，大量樣本比對(duì)結(jié)果顯示，該試劑盒檢測(cè)準(zhǔn)確、性能穩(wěn)定、使用便捷，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到行業(yè)ling先水平。
本次驗(yàn)證嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書執(zhí)行，試劑盒常溫儲(chǔ)存 24 個(gè)月，雙通道檢測(cè)，F(xiàn)AM 用于 PRRSV 檢測(cè)，ROX 作為內(nèi)標(biāo)監(jiān)控反應(yīng)有效性。驗(yàn)證樣本涵蓋扁桃體、淋巴結(jié)、肺、血液、唾液等多種類型，分別來自發(fā)病豬場(chǎng)、監(jiān)測(cè)豬場(chǎng)與公豬站，quan面模擬豬場(chǎng)真實(shí)應(yīng)用場(chǎng)景。操作流程嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)：組織研磨離心、液體直接提 RNA，加樣 25μL 核酸 + 20μL 石蠟油，按 50℃逆轉(zhuǎn)錄、94℃預(yù)變性、40 個(gè)循環(huán)程序擴(kuò)增。質(zhì)控體系規(guī)范有效，陰性、陽(yáng)性對(duì)照均符合要求，內(nèi)標(biāo)曲線典型，結(jié)果判定清晰可靠。
驗(yàn)證結(jié)果顯示，該 PRRSV 凍干微球試劑盒靈敏度高，可檢出低濃度病毒核酸；特異性強(qiáng)，不與豬瘟、偽狂犬、圓環(huán)等其他病原交叉反應(yīng)；重復(fù)性好，不同批次、不同操作人員檢測(cè)結(jié)果一致性高。與傳統(tǒng)試劑相比，新品操作步驟大幅簡(jiǎn)化，無需配液，凍干微球即拆即用，xian著降低污染風(fēng)險(xiǎn)與人為誤差。同時(shí)，常溫儲(chǔ)存特性使其在運(yùn)輸、保存環(huán)節(jié)更具優(yōu)勢(shì)，尤其適合高溫季節(jié)與偏遠(yuǎn)地區(qū)豬場(chǎng)使用。
松江分公司在驗(yàn)證過程中同步優(yōu)化了豬場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)操作 SOP，為客戶提供從樣本采集、核酸提取、上機(jī)擴(kuò)增到結(jié)果判讀的全流程指導(dǎo)。結(jié)合腹瀉快檢試劑卡的臨床應(yīng)用，分公司進(jìn)一步完善了呼吸與消化道疫病聯(lián)合檢測(cè)方案，可同時(shí)開展 PRRSV 與腹瀉病原快速鑒別，為豬場(chǎng)制定針對(duì)性防控措施提供科學(xué)依據(jù)。作為權(quán)wei檢測(cè)平臺(tái)，松江分公司可提供 CMA 認(rèn)證報(bào)告，適用于豬場(chǎng)凈化驗(yàn)收、引種備案、復(fù)養(yǎng)評(píng)估等正式場(chǎng)景。
此次臨床驗(yàn)證的圓滿完成，充分證明 PRRSV 凍干微球試劑盒具備優(yōu)異的檢測(cè)性能與實(shí)用價(jià)值，可廣泛應(yīng)用于豬場(chǎng)日常監(jiān)測(cè)、弱毒株分檢、精確拔牙與凈化管理。八方同創(chuàng)集團(tuán)將依托上海創(chuàng)宏研發(fā)實(shí)力、龍闊蘇州生產(chǎn)能力與松江分公司技術(shù)支撐，持續(xù)推動(dòng)診斷產(chǎn)品升級(jí)，為全國(guó)養(yǎng)殖企業(yè)提供更專業(yè)、更高效、更可靠的疫病防控整體解決方案。
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